2025/09/07 02:30:27 1,512次浏览

8月31日,甫康生物科技(上海)股份有限公司(下称“甫康药业”)向港交所递交主板上市申请,农银国际、民银资本、复星国际资本为其联席保荐人。

制图:佘诗婕

最大客户贡献99%

甫康药业成立于2015年,专注于采取商业化与临床开发并重的双轨策略,专注于开发癌症相关疾病治疗领域的突破性疗法,同时兼顾针对病毒和衰老疾病领域创新药物的开发及商业化。

公司的核心产品包括CVL009和CVL218,前者为2.4类改良新药,公司目前正在就CVL009针对携带罕见HER1(是表皮生长因子受体家族成员之一)突变的非小细胞肺癌患者、HER2阳性胃癌脑转移患者以及与卡培他滨联合疗法进行第二期临床试验,后者是一种适用于治疗晚期实体瘤的新型第二代高选择性PARP抑制。

截至2025年8月22日,甫康药业已建立由一项商品化产品汉奈佳®、两项核心产品、两项关键产品及12项其他在研候选药物组成的多元化产品组合。该等16项候选药物中,5项处于临床I期╱II期开发阶段,7项处于临床前开发阶段,4项为仿制药候选药物。公司的在研项目主要围绕肿瘤治疗、抗病毒及抗衰老领域,而核心产品虽以肿瘤治疗领域为中心,重点在于广谱抗肿瘤药物。

值得一提的是,汉奈佳®已于2024年6月28日实现商业化,并在三个月内实现全国覆盖,并在2025年上半年为公司带来约3470万元的销售额。

汉奈佳®以仿制药马来酸奈拉替尼为基础研发而成,为一种口服给药的酪氨酸激酶抑制剂,可有效阻断肿瘤细胞的生长与增殖,其主要适应症为HER2阳性乳腺癌的一线强化辅助治疗。

根据咨询机构弗若斯特沙利文提供的数据,全球乳腺癌药物市场规模由2019年的约292亿美元增长至2024年的约410亿美元,复合年增长率为7.0%。预计到2032年将达约731亿美元,复合年增长率约为7.5%。随着曲妥珠单抗等靶向治疗药物获批并纳入国家医保药品目录,中国乳腺癌药物市场实现快速增长,由2019年的约450亿元扩张至2024年的约683亿元(复合年增长率约为8.7%)。预计其增长速度将超过全球市场,到2032年达约1330亿元,复合年增长率约为8.7%。

截至2025年8月22日,中国共有四种已上市的奈拉替尼药物,包括汉奈佳®。

尽管甫康药业已有商业化的产品在手,但其仍然尚未实现盈利。2023年、2024年和2025年上半年(下称“报告期”),甫康药业的营业收入分别为0、1782.5万元和3467.5万元,相应的净亏损分别为9465.5万元、7452.5万元和3593.4万元。

对此,甫康药业解释道,主要因公司的研发开支、财务成本及行政开支所致。

报告期内,公司的研发开支分别为7579.2万元、5442.5万元和2442.1万元。

此外,公司收入高度依赖单一客户,甫康药业目前仅有的一款商业化产品汉奈佳®,其销售主要依赖复宏汉霖这一家客户,这位最大客户2024年、2025年上半年贡献的收入占比分别为97.6%、98.9%,接近99%,客户集中度风险显著。

据悉,复宏汉霖是国内领先的生物制药公司,其拳头产品汉曲优®(曲妥珠单抗)是一款在中、美、欧三地获批上市的国产单抗生物类似药,2024年全球销售额达28.1亿元。

甫康药业与复宏汉霖合作使得汉奈佳®与汉曲优®得以组合使用,形成乳腺癌治疗方案的协同效应,而借助复宏汉霖成熟的商业化体系和强大的市场推广能力,汉奈佳®得以快速进入市场,实现全国覆盖。

对此,甫康药业在招股书中明确指出:“若我们的任何主要客户(尤其是最大客户)缩减或终止与我们的业务关系,或我们无法与其达成有利的合同条款,或无法以有利或可比条款获得新客户,我们的业务、财务状况及经营业绩可能受到重大不利影响。”

估值增长32倍

此次赴港IPO,公司将利用募集资金进一步提升研发能力及市场拓展,加速其创新药物的开发及商业化进程。

上市前,甫康药业已完成六轮融资,投资者包括武汉海汇、高彦文、无锡药明、湖州腾创、生众投资、湖北通瀛、九州通、九洲智医、青科创投、武汉光谷、维科控股等。

具体来看,2019年,甫康药业完成天使轮融资,投后估值9500万元。

2020年,甫康药业完成Pre-A轮融资,投后估值4.64亿元。

2021年,公司完成A轮融资,投后估值6.8亿元。

2024年,公司完成B轮融资,投后估值接近16.24亿元。

2025年,公司完成C轮及C2轮融资,投后估值分别为30.98亿元和31.88亿元。其中,C2轮融资刚刚在8月13日完成投资登记,短短6年投后估值相比天使轮融资估值增长了32.56倍。

股权方面,截至2025年8月22日,甫康药业创始人、董事会主席、总经理沈孝坤直接持有公司已发行股本总额约44.4%;珞昌企管(沈孝坤为其唯一普通合伙人,持有公司已发行股本约9.9%);及上海甫繁(沈孝坤为其唯一普通合伙人,持有公司已发行股本约1.2%),沈孝坤、珞昌企管及上海甫繁为一组控股股东,合计控制约55.58%的股份。

此外,武汉海汇持股3.92%,无锡药明(由药明生物最终控制)持股2.31%,九州通、九洲智医分别持股2.03%、1.16%,武汉光谷持股1.59%,维科控股持股0.57%,青科创投持股0.29%。

记者 王莹

文字编辑 褚念颖

版面编辑 佘诗婕

责任编辑 光云

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