红星资本局9月3日消息 9月2日，立方制药（003020.SZ）举办首发仪式，宣布其治疗注意缺陷多动障碍（ADHD，俗称“多动症”）的盐酸哌甲酯缓释片正式上市销售，商品名为立优加。

立优加为国内首仿。在立方制药之前，长效哌甲酯缓释制剂在国内仅美国强生公司一家有进口药品批准文号，商品名为专注达，此前一度传出供应紧张、缺货的消息。

9月3日，红星资本局从立方制药北京一位销售经理处获悉，立优加目前已经开始铺货，定价229.6元（18mg/片，15片），纳入医保乙类目录。他还提到，公司有自己的原材料工厂，供应稳定。

盐酸哌甲酯缓释片是治疗注意缺陷多动障碍（ADHD）的精神类药物，在国内又被称为“聪明药”。

此前，长效哌甲酯缓释制剂在国内仅有一家进口药品批准文号，商品名为专注达。由美国强生公司研制，西安杨森进口分装，最早于2005年8月在中国获批上市。

近年来，这款进口药物供应并不稳定，一度传出缺货的消息。

今年4月，国产首仿药获批。立方制药公告称，收到国家药监局核准签发的盐酸哌甲酯缓释片《药品注册证书》。当时受该消息影响，立方制药股价上涨，在4月15日至21日收获五连板。

9月2日，立方制药宣布立优加正式上市。据立方制药微信公众号消息，公司董事长季俊虬表示，立优加采用先进的三层渗透泵技术，为ADHD患者带来更多治疗选择。

红星资本局注意到，国药集团药业股份有限公司、重庆医药（集团）股份有限公司特殊药品分公司、上药控股有限公司为专注达的经销商。立方制药已与上述三家公司签署合作协议，将依托其医药流通网络，让立优加快速触达全国各级医疗机构。

9月3日，红星资本局从立方制药北京一位销售经理处获悉，立优加目前只有一种规格，每盒15片（18mg/片），定价229.6元，纳入医保乙类目录。

相比进口药专注达，国产“聪明药”立优加的价格下降了约19.4%。

除了价格，供应稳定也是市场关切点。立方制药也表示，公司于2021年7月获批盐酸哌甲酯原料药，跻身国内少数具备第一类精神药品原料药企业行列，有力保障了高品质原料药的稳定供应。

多动症的治疗药物有着巨大市场潜力。数据显示，2020年，我国儿童ADHD患病率高达6.26%，并且随着ADHD知识的普及，ADHD确诊患者还在增加，而药物治疗是多动症患儿的有效治疗手段。

值得一提的是，盐酸哌甲酯缓释片作为一类精神用药，其原料、生产及流通等环节均受到严格管控。

北京市安定医院儿童精神科主任何凡此前接受红星新闻采访时表示，专注达属于中枢兴奋剂，管理非常严格。在医学上和毒、麻药一样属于“红处方药”管理等级，持有毒、麻药处方权的医生才能开具。

近年来，盐酸哌甲酯缓释片在国内市场的需求持续快速增长。据药智数据库统计，2023年国内样本医院的销售额约为3.5亿元人民币，2024年前三季度销售额进一步增长至约4.3亿元人民币。

但近两年，强生旗下的专注达在国内供应并不稳定。红星资本局注意到，2024年以来，专注达陷入供应短缺，患者面临开药难的困境。

2024年6月，西安杨森曾对专注达缺货问题作出公开回应，表示2023年以来，专注达全球需求量不断增长，超出公司生产能力。2024年中国市场需求量也大幅增长，公司面临供应压力与挑战。

除了原研药供货紧张，国产仿制药目前也只有立方制药一家。在今年4月的公告中，立方制药提到，暂无其他企业进入临床研究或注册申报阶段。

今年6月，有投资者向立方制药提问“盐酸哌甲酯缓释片预计每年能给公司带来多少营收？”公司并没有正面回复，只表示具体销售预算量根据国家药品监督管理局批准的计划量确定。据澎湃新闻报道，有机构预测，立方制药的盐酸哌甲酯缓释片或将在当年抢占15%的市场份额。

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