而这是建立在海外BD持续突破的基础上，单是2025年上半年，中国创新药License-out交易达72笔，数量占2024年全年的76%；交易总金额更是高达600亿美元，较2024年全年的519亿美元增长了16%。

在这一历史性出海浪潮的强劲推动下，国内创新药企迎来一轮史诗级估值修复（价值重估）。

你看啊，2025年以来，诺诚已上涨125.65%；就在8月18日盘中，诺诚股价一度触及34.02元，相较2024年6月19日7.28元/股的低点，涨幅则高达367.31%，妥妥的大牛股。

诺诚健华是一家以自主研发能力为核心驱动力的创新生物医药企业，专注于肿瘤和自身免疫性疾病等存在巨大未满足临床需求的领域，在全球市场内开发具有突破性潜力的同类最佳或同类首创药物。

奥布替尼（宜诺凯®）是当前公司的核心收入源，于2020年12月获得国家药监局附条件批准上市，用于治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤（MCL）和复发或难治性CLL/SLL。

2021年1月实现商业化销售，之后被纳入2021版《CSCO淋巴瘤诊疗指南》，时年收入2.15亿元。

2021年12月，纳入国家医保目录，这为产品的持续放量打下基础。

事实也是如此，2022年奥布替尼销售收入按年大增163.63%至5.66亿元。

不过，到了2023年，奥布替尼增速陡然下降，仅同比增长了18.52%至6.71亿元。彼时，诺诚健华的商业化能力受到了市场质疑，反馈非常负向，股价一度跌到7元区。

2023年4月，奥布替尼获NMPA批准用于治疗复发或难治性边缘区淋巴瘤（MZL），是目前中国首个且唯一获批针对MZL适应症的BTK抑制剂；时年12月，医保目录续约成功，MZL适应症被未降价纳入国家医保目录。

2025年4月，奥布替尼又一新适应症获批，用于一线治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）成人患者。

需要指出来的是，MZL是中国第二常见的B细胞NHL，占所有淋巴瘤的8%-10%，存在较大未满足市场需求。

正是这种持续不断地拓展适应症，奥布替尼的市场空间被进一步打开。2024年收入增速重回中档，按年增长49.14%至10亿元。

2025年上半年，增速得以保持，同比增长52.84%至6.37亿元。单季度来看，亦保持持续增长：

用诺诚健华自己的话来说，就是“奥布替尼市场渗透力显著增强”。

事实上，随着奥布替尼的持续放量，2023年以来，诺诚健华亏损在持续收窄。

2023年、2024年，诺诚录得归母净亏损6.31亿元、4.41亿元，同比减亏28.8%和30.2%；扣非净亏损6.26亿元、4.4亿元，同比减亏34.78%和29.66%。

到了2025年上半年，归母净亏损3009.14万元，扣非净亏损8227.13万元，各同比大幅收窄88.51%和67.43%。

更为关键的是，诺诚健华还是持续推进奥布替尼其他拓展适应症。如：

2024年9月，与美国FDA达成一致，启动奥布替尼用于治疗原发进展型多发性硬化症（PPMS）的全球III期临床试验；

2025年2月，公司与美国FDA确定了继发进展型多发性硬化症（SPMS）的III期临床试验方案。

在完成美国监管节点后，公司亦获欧洲药品管理局（EMA）批准，为在全球主要地区开展相关试验铺平道路。

也就是说，奥布替尼还有一个全球化预期，这将打开更大的增量空间。

就在2025年5月，诺诚坦昔妥单抗（tafasitamab）联合来那度胺疗法的上市申请获得批准，用于治疗不符合ASCT条件的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤

（DLBCL）成年患者，成为中国首个获批治疗r/rDLBCL的CD19单抗。

就市场竞争格局来看，全球范围内已获批上市的CD19单抗有4款，包括贝林妥欧单抗、伊奈利珠单抗、泰朗妥昔单抗和Tafasitamab。其中，贝林妥欧单抗、伊奈利珠单抗已在中国获批。

不过，坦昔妥单抗（Tafasitamab）是唯一一款针对r/rDLBCL获批上市的单抗产品，具有独特的竞争优势，填补了国内该领域的空白。

随着全球化的推进及更多产品的上市，诺诚健华距离盈利已经不远了。

宋雨琦田小娟很UGG

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